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ISO13485认证ISO10012认证服务热情
更新时间：2026-01-27 14:23:32 ip归属地：海南，天气：多云，温度：10-22 浏览次数:11 公司名称： 博慧达企业管理咨询(海南省分公司)
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【博慧达】以匠心打造多元场景产品，涵盖三亚ISO9001\ISO9000\ISO14001认证、海口ISO13485认证等。您是想要在海南省采购高质量的ISO13485认证ISO10012认证服务热情产品吗？博慧达企业管理咨询(海南省分公司)是您的不二之选！我们致力于提供品质保证、价格优惠的ISO13485认证ISO10012认证服务热情产品,品种齐全,不断创新,致力于满足广大客户的多种需求,联系人:宋明熙-【18926043348】,地址:《光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦》。 海南省 海南省是中国的经济特区、自由贸易试验区。历史上的火山喷发，在海南岛留下了许多死火山口；岛上温泉分布广泛，多数温泉矿化度低、温度高、水量大、水质佳，属于治疗性温泉。具有历史意义的古迹主要有为纪念李德裕等历史名臣而修建的五公祠，苏东坡居琼遗址东坡书院以及为纪念苏轼而修建的苏公祠，清代雷琼兵备道焦映汉所修建的琼台书院，明代名臣丘浚墓，明代大清官海瑞墓，相传受汉光武帝派遣率兵入海南的将军马援为拯救兵马而下令开凿的汉马伏波井，以及崖州古城、韦氏祠堂、文昌孔庙等。
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ISO13485质量管理体系 是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。
ISO13485质量管理体系 如ISO9001质量管理体系一样是按照循序渐进的过程来推行导入的。
ISO13485质量管理体系相对于ISO9001来讲又更上一层楼，它增添了医疗器械方面的特殊要求，因此，ISO13485质量管理体系的推行对咨询师的经验和能力上又提出了
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ISO13485质量管理体系相对于ISO9001来讲又更上一层楼，它增添了医疗器械方面的特殊要求，因此，ISO13485质量管理体系的推行对咨询师的经验和能力上又提出了
2、医疗器械企业质量管理体系的建立
2.1、优先培训决策层——导入ISO13485质量管理体系的前奏
现代的质量管理观念强调："质量从头头开始，从头开始。"也就是强调质量观念的更新、根植，质量策划的运筹，都需要从领导做起。
2.2、决策层的关键作用
1994 版ISO9000标准中曾将一个企业选用质量管理体系标准的驱动动机分为两类：管理者驱动和受益者推动。而实际上，无论管理者（此为决策领导）自主推动，亦或是来自于受益者的推动压力而被动选用，终都要经过决策领导的导入决定。 管理者是企业成功推行ISO13485标准的关键，，应在企业内形成一种重视质量、关注顾客的氛围，并提供充足的资源，为推行ISO13485标准做好领导作用。
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2.2、决策层的关键作用
1994 版ISO9000标准中曾将一个企业选用质量管理体系标准的驱动动机分为两类：管理者驱动和受益者推动。而实际上，无论管理者（此为决策领导）自主推动，亦或是来自于受益者的推动压力而被动选用，终都要经过决策领导的导入决定。 管理者是企业成功推行ISO13485标准的关键，，应在企业内形成一种重视质量、关注顾客的氛围，并提供充足的资源，为推行ISO13485标准做好领导作用。
[城市博慧达企业管理咨询(海南省分公司)专业从事 AS9100认证的研究、销售及售后为一体的综合型企业。一直以来，公司在发展中不断完善生产管理，扩大生产规模，拥有一批高素质的专业人才及完 善的生产配套设备，公司遵循“质量立企、诚信为本、信誉至上”的经营理念，以“企业发展、员工成长”为企业文化，以“以人为本、、专业创新、客户满意”为质量方针，发扬“敬业、创新、沟通、拼搏”的企业精神，持续进行技术创新和管理创新，积j i参与国际竞争与合作，力争长期保持行业之魁 ！
决策领导是企业的核心，其决策及表现对整个企业具有决定性影响和放大效应。
(1) 选择适宜的培训方式。我公司选择有经验的咨询老师到企业进行培训，确保企业在正常生产的同进完成培训工作。
(2) 确保重点培训内容。决策领导需要掌握的ISO13485知识至少应包括：ISO13485标准的产生背景，发展形式和趋势，成功运作ISO13485质量管理体系的成功组织的案例，质量方针和目标的设定，质量意识的强化、管理职责，质量策划，管理评审，质量成本管理、质量管理体系与企业管理其他部分的关系等等。
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