ISO9000认证百科

这里总结了ISO9001质量管理体系、珠海香洲附近ISO14001环境管理体系、珠海香洲ISO45001职业管理体系、珠海香洲同城IATF16949质量管理体系这几大体系的推行步骤！ ISO9001 体系推行步骤对正在推行或准备推行ISO9001认证的企业来说，这或许是一项“复杂”的工程。从制定推行计划到 拿证，中间究竟有哪些流程，每个流程又要注意什么？推行ISO9001的22个步骤，一起来看看吧。 步 ?制定推行计划推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、珠海香洲当地识别）、珠海香洲本地成立ISO推行小组并组织相关培训、珠海香洲体系文件结构策划、珠海香洲附近程序文件编写、珠海香洲同城质量手册编写、珠海香洲当地三阶文件编写、珠海香洲当地体系文件审查发布、珠海香洲同城体系文件宣传培训、珠海香洲本地系统试运行、珠海香洲同城内部稽核培训、珠海香洲附近 次内稽会议、珠海香洲当地管理审查会议、珠海香洲本地补审（关于内部审核和管理评审）、珠海香洲当地质量体系完善和改进、珠海香洲认证申请、珠海香洲当地现场审核、珠海香洲本地外审不合格项纠正、珠海香洲附近拿到。 第二步 ?成立ISO推行小组确定小组人员及各成员的职能分工。特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。管理者代表一般由ISO9001质量管理体系的实际运作者担任，职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。 第三步 ?组织培训对ISO小组的成员进行培训，由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始，形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。 第四步 ?体系文件结构策划策划内容包括：一是确定整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重， 的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。 第五步 ?确定条款删减删减的原则是：不能影响满足客户的要求和保证产品质量的责任。按照标准上话说就是：除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 第六步 ?确定文件编写格式体系文件有几个方面需确定：1. ?质量手册、珠海香洲同城程序文件封面；2.质量手册、珠海香洲附近程序文件、珠海香洲当地规范（三阶）的内页格式＜包括表头样式、珠海香洲文件层次（目的、珠海香洲附近适用范围、珠海香洲附近定义、珠海香洲同城职责、珠海香洲当地程序、珠海香洲附近质量记录、珠海香洲相关文件、珠海香洲附录）、珠海香洲字体格式（包括字体大小、珠海香洲字体类型、珠海香洲行距、珠海香洲同城首行缩进等）；3.程序文件修订页格式；4. 的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。 第7步 ?确立各过程的流程收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”：并开会讨论各流程。因为，有些流程是与几个部门都相关的，如果不讨论清楚，后面就有可能出现各部门间相互矛盾，相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。 第8步 ?开始编写程序文件程序文件编写可以统一由比较专业的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门自己做出来的文件，后续在运作过程中好执行，比较切实际。各部门人一起来编，速度当然也可以快些。 第9步 ?编写质量手册质量手册的编写时机在不同的企业有不同的做法。一般的做法是先编程序文件，等差不多时再编写质量手册。因为程序文件没定下来，手册中有很多内容是不好确定的。 第10步 ?编写三级文件三级文件包括规范文件、珠海香洲当地标准、珠海香洲当地机器操作指引、珠海香洲同城规程等。 第11步 ?编写、珠海香洲附近修改四级文件（表单）对于与其它部门有关联的表单 相互讨论后再定稿。 第12步 ?质量体系文件审查、珠海香洲当地发布注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、珠海香洲本地关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。 第13步 ?体系文件宣传、珠海香洲本地培训并试运行此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况，各种流程具体怎么运作的，特别是通用的程序，如：《纠正和措施程序》等。 第14步 ?ISO9001质量管理体系试运行运行过程中各部门出现的问题要记录、珠海香洲汇总并定期开会讨论，决定是否修改文件或优化流程等。注意：体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以，在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等，这是允许的，因为只是试运行嘛！ 第15步 ?内部审核培训一般要求内审人员必须有内审证。全公司少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。 第16步 ? 次内部审核内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下：1、珠海香洲同城编写年度内部审核计划；2、珠海香洲附近编写当次内部审核计划；3、珠海香洲本地分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提前一周时间）；4、珠海香洲同城编写内部审核检查表；5、珠海香洲本地实施内部审核（首次会议、珠海香洲当地现场审核、珠海香洲附近末次会议）；6、珠海香洲填写内部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）；7、珠海香洲附近内部审核结案报告。 第17步 ?管理评审活动实施管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划（跟年度内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月）、珠海香洲当地当次管理评审计划、珠海香洲附近管理评审会议通知单（在做管理评审前一周送达相关部门，以便于其准备相关资料）、珠海香洲本地管理评审输入报告、珠海香洲同城各部门运作情况报告、珠海香洲各部门相关质量目标（包括分目标）达成情况统计、珠海香洲附近管理评审输出报告 第18步 ?内部质量体系补审复审：对内部质量体系审核、珠海香洲附近管理评审的审核。 第19步 ?认证申请在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提出认证申请，不同的认证公司有不同的认让申请格式，只要你选择好认证公司，这接下去后面的事情，他们都会合理安排好。 第20步 接受外审（包括文件审核和现场审核）文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。 第21步 现场审核的不符合项纠正纠正必须包括：原因分析、珠海香洲当地纠正、珠海香洲附近纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间，即短是7天后无问题即可拿证。 第22步 拿证在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证

在确定组织的背景时，需要考虑以下三个方面关键因素是： a）利益相关方； b）外部问题； c）内部问题。 1.与IATF16949认证体系或ISO9001认证体系要求相关的利益相关方 利益相关者是指那些能够影响、珠海香洲当地受组织决策或活动影响或认为自己受组织决策或活动影响的人。组织 应确定哪些利害关系方是相关的。这些相关的相关方可以是外部的和内部的，并且可以影响组织实现持续? 成功的能力，包括客户。 组织应确定哪些利益相关方： A）如果不满足相关的需求和期望，则是其持续成功的风险； b）可以提供增强其持续的成功的机会。 相关利益相关方一旦确定，组织应： ——确定他们的相关需求和期望，确定应该解决的问题； ——建立必要的程序以满足相关方的需要和期望。 组织应该考虑如何与相关方建立持续的关系，以获得利益，例如改善绩效、珠海香洲附近对目标和价值的共同理解、珠海香洲 以及增强的稳定性。 2?与IATF16949认证体系或ISO9001认证体系相关外部和内部问题 2.1 外部问题是存在于实施IATF16949认证体系或ISO9001认证体系组织外部的可能影响组织实现持续成功的能力的因素，例如： a）法律和法规要求； b）特定领域的要求和协议； c）竞争； d）全球化； e）社会、珠海香洲同城经济、珠海香洲同城政治和文化因素； f）技术的革新和进步； g）自然环境。 2.2.内部问题是实施IATF16949认证体系或ISO9001认证体系组织内部存在的能够影响组织取得持续成功的能力的因素，例如： a）尺寸和复杂性； b）活动和相关过程； C）战略； d）产品和服务类型； e）性能； f）资源； g）能力和组织知识水平； h）成熟度； i）创新。 在考虑IATF16949认证体系或ISO9001认证体系外部和内部问题时，组织应考虑过去的相关信息、珠海香洲其现状和其战略方向。 组织应确定哪些外部和内部问题可能导致其持续成功的风险或增强其持续成功的机会。? 基于这些问题的确定， 管理层应该决定哪些风险和机会应该被处理，并开始建立、珠海香洲附近实施和维护必要的过程。 组织应考虑如何建立、珠海香洲当地实施和维持一个监测、珠海香洲本地审查和评估外部和内部问题的过程，同时考虑要采取行动的任何后果（见 7.2）。