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AS9100认证
博慧达企业管理咨询(抚州市分公司)


AS9100认证的详细介绍
产地工厂源厂直销

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为了更好的服务客户,不懈的探索求精。引进学习的理念与技术,培养高素质的技术人员。在实践中积累了丰富的实用经验,可以满足不同客户的定制需求。
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ISO13485:2016新版标准和法规的兼容性
ISO13485 标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”,说明了标准和法规的紧密关系。新版标准修订
的重要目标一方面要继续保持ISO13485 标准在医疗器械领域应用的通用性。另一方面要进一步强调标准和
法规的紧密关系,并新版标准要求和法规要求的兼容性。这就是既要避免标准要求和法规要求不必要的
重复,又要避免二者的相互矛盾。为兼容性,在标准修订过程中汇集了相关 和地区的医疗器械法规
和监管要求,以使标准的质量管理体系要求适应不同 和地区的法规要求的差异,有助于医疗器械组织在
实施标准时贯彻相关的法规要求。





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