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GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境 ? 4.1 理解组织及其环境 ? 范围、程度 ? 如何收集、监视和评审 ? 环境变化,质量管理体系如何反应 ? 时机:1)在确定QMS范围、边界和适用性时;2)策划关键过程、通用质量特性的应用时;3)风险和机遇管理;4)产品运行过程策划时;5)管理评审 ? 4.2 理解相关方的需求和期望 ? 对象和范围:本组织有哪些重要相关方?(注 中已经明确) ? 这些相关方有哪些要求:归类 ? 不满足相关方要求的后果:风险 ? 何时、如何监视和评审:沟通 ? 记录要求:《相关方需求及期望确定表》 ? 4.3确定质量管理体系的范围 ? 边界:地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等 ? 适用性:允许不适用部分要求的前提条件 ? (确实不适用,比如说不存在相关活动或状态;) ? (法律法规要求;) ? 不影响产品和服务合格(,或满足订单要求); ? 不影响增强顾客满意(,顾客和市场对此无需求和期望)——应征得顾客同意。 ? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外,均有可能影响整个质量管理体系的有效性。 ? 4.4 质量管理体系及其过程 ? 4.4.1总要求:按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 ? 体系由过程构成,应细化到过程,按过程方法建立体系; ? 建立质量管理体系的一般过程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB体系过程的特殊要求(i-k) ? 质量管理体系过程清单 ? 4.4.2 体系文件化要求: ? 必要的文件;必要的记录 ? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单



JCI认证对医院后勤保障方面的要求
一、云南保山当地基础设施管理:与功能性的基础??
JCI要求医院的建筑、云南保山附近空间布局和设施必须满足医疗服务需求,同时保障患者、云南保山当地员工及访客的。
??建筑与空间??:
建筑结构需符合当地建筑规范(如抗震、云南保山防火标准),定期进行结构检测并记录。
关键部门(如急诊、云南保山手术室、云南保山当地ICU、云南保山附近产房、云南保山消防通道)的布局需优化,避免交叉感染(如洁污分区)、云南保山本地减少转运时间(如急诊到手术室的路径短化),并预留应急扩展空间。
公共区域(走廊、云南保山楼梯、云南保山同城卫生间)需满足无障碍设计(如扶手、云南保山附近防滑地面、云南保山本地盲道),方便行动不便者使用。
??环境设施维护??:
定期检查并维护建筑设施(如天花板、云南保山同城墙面、云南保山同城门窗、云南保山地板),避免漏水、云南保山裂缝、云南保山当地脱落等隐患。
照明系统需充足且符合医疗场景需求(如手术室、云南保山附近病房、云南保山走廊的光照强度需达标),应急照明(如停电时的备用电源)需覆盖所有关键区域。
噪音控制:通过设备降噪、云南保山同城分区管理(如将高噪音设备集中放置)等措施,确保病房、云南保山本地手术室等区域的噪音符合标准(通常≤45分贝)。
??二、云南保山设备管理:全生命周期的可追溯性??
JCI强调医疗设备和非医疗设备(如电梯、云南保山同城空调)的??性、云南保山本地可靠性与可用性??,要求建立覆盖采购、云南保山安装、云南保山同城使用、云南保山当地维护、云南保山附近报废的全流程管理体系。
??设备准入与验证??:
新设备采购前需评估其临床需求、云南保山同城性(如FDA/CE认证)、云南保山当地兼容性(与现有系统匹配)及维护成本,大型设备需进行安装验收测试(IQ/OQ/PQ)。
所有设备需建立电子档案,记录制造商信息、云南保山附近技术参数、云南保山本地购买日期、云南保山本地使用状态等。
??性维护(PM)与监测??:
制定设备维护计划(如每日检查、云南保山当地月度保养、云南保山当地年度校准),高风险设备(如呼吸机、云南保山当地除颤仪、云南保山同城电梯)需缩短维护周期。
维护记录需详细(如维护时间、云南保山本地内容、云南保山附近执行人、云南保山当地结果),异常问题需及时整改并追踪。
设备需定期进行功能测试(如急救设备的电池续航、云南保山消防设备的压力检测),确保紧急状态下可立即启用。
??操作资质与培训??:
设备操作人员需通过资质认证(如电工需持证上岗、云南保山附近医疗设备操作需专项培训),培训内容包括操作规范、云南保山同城应急处理(如设备故障时的替代方案)。
高风险设备(如麻醉机、云南保山附近放疗设备)需定期考核操作人员的熟练度。
??三、云南保山当地物资管理:、云南保山附近与可及性??
JCI要求物资(药品、云南保山附近耗材、云南保山附近器械、云南保山附近食品等)的供应链需??可控、云南保山本地供应及时??,避免因物资短缺或质量问题影响患者。
??药品与耗材管理??:
药品:严格执行“双人核对”制度(特别是高警示药品、云南保山本地麻醉药品),储存条件(如温湿度、云南保山避光)需符合规定;近效期药品需预警并及时处理(如退回或销毁);急救药品需专区存放、云南保山标识清晰,定期检查数量与有效期。
耗材:高值耗材需实行“零库存”或“小库存”管理,通过信息化系统(如SPD)追踪申领、云南保山同城使用、云南保山计费流程,避免过期或丢失;普通耗材需设定库存阈值,通过实时监测触发补货。
??无菌与感染控制??:
消耗性医疗用品(如手术器械、云南保山附近注射器)需符合无菌要求,储存环境(如无菌物品存放间)需定期监测温湿度、云南保山同城尘埃粒子数。
医疗废物与生活垃圾需严格分类(感染性、云南保山病理性、云南保山同城损伤性等),转运流程需封闭、云南保山当地标识明确,暂存点需符合防渗漏、云南保山本地防鼠蚊等要求,并与有资质的处理单位签订协议。
??食品管理(如医院餐厅)??:
食材采购需索证(供应商资质、云南保山同城检验报告),储存需分区(生熟分开)、云南保山同城标识清晰,加工过程需符合卫生规范(如烹饪温度、云南保山当地留样制度)。
特殊饮食(如糖尿病餐、云南保山同城术后流质)需根据医嘱定制,确保营养与。
??四、云南保山当地与应急管理:风险与快速响应??
JCI将“”视为底线,要求后勤保障体系具备??风险识别、云南保山本地及应急处置能力??,覆盖消防、云南保山当地治安、云南保山本地灾害、云南保山院内感染等多场景。
??消防与??:
消防设施(烟感报警器、云南保山本地灭火器、云南保山自动喷淋系统)需定期检测(每月1次功能测试,每年1次检修),逃生路线(标识、云南保山当地照明)需保持畅通,每季度组织全员消防演练。
危险品管理(如氧气、云南保山酒精、云南保山本地化学试剂)需专区存放、云南保山附近限量储存,实行“双人双锁”管理,使用流程需记录。
??治安与患者??:
监控系统需覆盖公共区域(如走廊、云南保山附近停车场),关键部门(如药房、云南保山财务室)需加密监控;安保人员需定期培训(如识别可疑人员、云南保山本地处理冲突)。
防跌倒/坠床措施:病房、云南保山本地卫生间需安装扶手,地面防滑,高风险患者(如老年、云南保山同城行动不便者)需评估并采取保护措施(如床栏、云南保山约束带)。
??灾害与突发事件应对??:
制定综合应急预案(如停电、云南保山附近地震、云南保山同城传染病暴发、云南保山附近暴力事件),明确各部门职责(如后勤保障组需快速恢复供电、云南保山当地保障物资供应)。
应急物资(如急救包、云南保山当地发电机燃料、云南保山附近防护装备)需专区存放、云南保山同城定期盘点,确保48小时内可调用。
每年至少开展2次全院性应急演练(如大范围停电时切换备用电源、云南保山火灾时患者转运),演练后需总结改进。
??五、云南保山同城后勤支持服务:患者体验的关键细节??
JCI重视患者的整体体验,要求后勤支持服务(如餐饮、云南保山本地清洁、云南保山附近运输)需??人性化、云南保山同城标准化??,体现对患者需求的关注。
??环境清洁与消毒??:
清洁流程需标准化(如手术室需遵循“终末消毒”规范),清洁工具(如拖把、云南保山本地抹布)需分区使用、云南保山标识明确,避免交叉污染。
重点区域(如ICU、云南保山同城手术室、云南保山当地病房)需增加清洁频率(如每日2次终末消毒),清洁效果需通过微生物采样监测(如手术室空气菌落数需达标)。
??患者转运与陪检??:
转运工具(如平车、云南保山轮椅)需定期检查(刹车、云南保山附近轮胎),患者转运时需评估风险(如危重患者需医护人员陪同),并携带必要急救设备(如氧气袋、云南保山本地监护仪)。
标本、云南保山药品、云南保山附近文件的运输需使用专用容器,确保密闭、云南保山标识清晰,避免延误或丢失。
??便民服务??:
提供便利设施(如轮椅租赁、云南保山当地手机充电站、云南保山当地无障碍卫生间),公共区域需设置清晰的导向标识(中英双语),方便患者及访客。
停车场管理需规范(如划分患者/员工车位、云南保山同城无障碍车位),高峰时段需有引导人员,避免拥堵。
??六、云南保山同城质量改进与记录:持续优化的证据链??
JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、云南保山同城可评估??,通过数据驱动持续改进。
??监测与指标??:
设定关键绩效指标(KPI),如设备故障率(目标≤2%)、云南保山物资短缺率(目标≤1%)、云南保山本地消防演练达标率(100%)、云南保山同城患者对环境的满意度(≥90%)等。
定期分析数据(如每月汇总设备维修记录、云南保山附近每季度统计物资消耗趋势),识别系统性问题(如某类设备频繁故障可能提示采购质量或维护不足)。
??不良事件与改进??:
鼓励员工上报后勤相关不良事件(如设备故障导致手术延迟、云南保山物资过期未及时处理),通过根本原因分析(RCA)制定改进措施(如升级设备、云南保山优化库存预警系统)。
改进措施需明确责任人、云南保山本地时间节点,并通过追踪验证效果(如3个月后再次统计设备故障率是否下降)。



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